Сертификат соответствия шкаф медицинский

Обновлено: 18.05.2024

Шкафы медицинские с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Шкаф медицинский для хранения стерильных материалов и инструментария (с внутренней перегородкой) ШМ-К-03, размер 1000*530*1840 мм. 2. Шкаф медицинский для хранения медикаментов и инструментария ШМ-К-04 ( дверь со стеклом), размер 1000*530*1840 мм. 3. Шкаф медицинский для хранения медикаментов и инструментария (верхняя дверь со стеклом, нижняя металлическая) ШМ-К-05, размер 1000*530*1840 мм. 4. Шкаф медицинский для хранения инструментария (с внутренней перегородкой) ШМ-К-06, размер 1000*530*1840 мм. 5. Шкаф медицинский для хранения медикаментов, стерильных материалов и инструментария ШМ-1-03, размер 500*530*1840 мм. 6. Шкаф медицинский для хранения медикаментов и инструментария (дверь со стеклом) ШМ-1-04, размер 500*530*1840 мм. 7. Шкаф медицинский для хранения медикаментов и инструментария (верхняя дверь со стеклом, нижняя металлическая) ШМ-1-05, размер 500*530*1840 мм. II. Шкаф медицинский для хранения медикаментов, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский для хранения медикаментов (с сейфом) ШМ-К-01, размер 1000*530*1840 мм. 2. Шкаф медицинский для хранения медикаментов (без сейфа) ШМ-К-02, размер 1000*530*1840 мм. 3. Шкаф медицинский для хранения медикаментов (без сейфа) ШМ-1-01, размер 500*530*1840 мм. 4. Шкаф медицинский для хранения медикаментов (с сейфом) ШМ-1-02, размер 500*530*1840 мм. 5. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (для установки встроенного холодильника), размер 600*600*2100 мм. 6. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (для установки встроенного холодильника и сейфа), размер 600*600*2100 мм. 7. Шкаф медицинский для медикаментов, размеры 300*600*2100 мм, 600*600*2100 мм. 8. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с выдвижными секциями), размер 600*600*2100 мм. 9. Шкаф медицинский нижний для хранения медикаментов, размер 600*600*850 мм 10. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками) , размеры 1200*600*2100 мм, 300*600*2100 мм, 450*600*2100 мм, 600*600*2100 мм, 900*600*2100 мм. 11. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками и антресольным шкафом), размер 900*600*2700 мм. 12. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с ящиками), размер 600*600*2100 мм. 13. Шкаф медицинский нижний для хранения медикаментов (для установки встроенного холодильника), размер 600*600*850 мм. 14. Шкаф медицинский нижний для медикаментов (с ящиками), размеры 450*600*850 мм, 600*600*850 мм, 900*600*850 мм. III. Шкаф медицинский для хранения медицинских и хирургических принадлежностей, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский высокий для хранения эндоскопов, размер 600*600*2100 мм. 2. Шкаф медицинский высокий для хранения катетеров, размер 600*600*2100 мм. IV. Шкаф медицинский для хранения стерильных материалов, инструментов и перевязочного материала, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский для хранения инструментов, размеры 450*600*2100 мм, 600*600*2100 мм, 900*600*2100 мм. 2. Шкаф медицинский нижний для хранения инструментов и перевязочного материала (с полками), размеры 450*600*850 мм, 600*600*850 мм, 900*600*850 мм. 3. Шкаф медицинский для хранения стерильного белья (с выдвижными секциями), размер 600*600*2100 мм. 4. Шкаф медицинский настенный для перевязочного материала (с полками), размеры 450*300*600 мм, 600*300*600 мм, 900*300*600 мм. V. Шкаф медицинский для медицинских отходов, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский нижний для медицинских отходов (с 2 выдвижными секциями), размер 600*600*850 мм. 2. Шкаф медицинский нижний для медицинских отходов (с выдвижной секцией), размеры 300*600*850 мм,600*600*850 мм. 3. Шкаф медицинский нижний (с гипсоотстойником), размер 1200*600*850 мм. 4. Шкаф медицинский нижний (с мойкой), размеры 1200*600*850 мм, 600*600*850 мм VI. Принадлежности к шкафам медицинским: 1. Соединительный элемент шкафов медицинских ? столешница, размеры: 1000*600 мм, 1100*600 мм, 1200*600 мм, 1400*600 мм, 1500*600 мм, 1700*600 мм, 1800*600 мм, 2000*600 мм, 2100*600 мм, 2200*600 мм, 2400*600 мм, 2750*600 мм, 2800*600 мм, 2930*600 мм, 3000*600 мм, 3200*600 мм, 3400*600 мм, 3500*600 мм, 3700*600 мм, 5900*600 мм, 600*600 мм, 800*600 мм, 900*600 мм. 2. Соединительный элемент шкафов медицинских ? столешница с мойкой, размеры: 1200*600 мм, 1300*600 мм, 1600*600 мм, 1700*600 мм, 1800*600 мм, 1900*600 мм, 2000*600 мм, 2100*600 мм, 2200*600 мм, 2300*600 мм, 2400*600 мм, 2600*600 мм, 2800*600 мм, 2900*600 мм, 3000*600 мм, 3300*600 мм, 3400*600 мм, 3500*600 мм, 3900*600 мм, 4400*600 мм, 5200*600 мм, 5360*600 мм, 5400*600 мм, 5900*600 мм. 3. Соединительный элемент шкафов медицинских ? столешница с 2 мойками, размеры: 2400*600 мм, 2700*600 мм, 3300*600 мм, 3800*600 мм, 4200*600 мм. 4. Соединительный элемент шкафов медицинских ? столешница с 3 мойками, размеры: 1800*600 мм, 3900*600 мм. 5. Соединительный элемент шкафов медицинских ? столешница с 4 мойками, размер 2400*600 мм. 6. Соединительный элемент шкафов медицинских ? столешница с больничным сливом, размеры: 1200*600 мм, 1350*600 мм, 1500*600 мм, 1800*600 мм, 2700*600 мм. 7. Соединительный элемент шкафов медицинских ? столешница с мойкой и больничным сливом, размер 2700*600 мм. 8. Больничный слив, размер 600*600*850 мм. 9. Сейф встраиваемый, размер 550*480*270 мм.

Шкафы медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Шкаф медицинский для хранения стерильных материалов, медикаментов и инструментария, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский для хранения стерильных материалов и инструментария (с внутренней перегородкой) ШМ-К-03, размер 1000*530*1840 мм. 2. Шкаф медицинский для хранения медикаментов и инструментария ШМ-К-04 ( дверь со стеклом), размер 1000*530*1840 мм. 3. Шкаф медицинский для хранения медикаментов и инструментария (верхняя дверь со стеклом, нижняя металлическая) ШМ-К-05, размер 1000*530*1840 мм. 4. Шкаф медицинский для хранения инструментария (с внутренней перегородкой) ШМ-К-06, размер 1000*530*1840 мм. 5. Шкаф медицинский для хранения медикаментов, стерильных материалов и инструментария ШМ-1-03, размер 500*530*1840 мм. 6. Шкаф медицинский для хранения медикаментов и инструментария (дверь со стеклом) ШМ-1-04, размер 500*530*1840 мм. 7. Шкаф медицинский для хранения медикаментов и инструментария (верхняя дверь со стеклом, нижняя металлическая) ШМ-1-05, размер 500*530*1840 мм. II. Шкаф медицинский для хранения медикаментов, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский для хранения медикаментов (с сейфом) ШМ-К-01, размер 1000*530*1840 мм. 2. Шкаф медицинский для хранения медикаментов (без сейфа) ШМ-К-02, размер 1000*530*1840 мм. 3. Шкаф медицинский для хранения медикаментов (без сейфа) ШМ-1-01, размер 500*530*1840 мм. 4. Шкаф медицинский для хранения медикаментов (с сейфом) ШМ-1-02, размер 500*530*1840 мм. 5. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (для установки встроенного холодильника), размер 600*600*2100 мм. 6. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (для установки встроенного холодильника и сейфа), размер 600*600*2100 мм. 7. Шкаф медицинский для медикаментов, размеры 300*600*2100 мм, 600*600*2100 мм. 8. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с выдвижными секциями), размер 600*600*2100 мм. 9. Шкаф медицинский нижний для хранения медикаментов, размер 600*600*850 мм 10. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками) , размеры 1200*600*2100 мм, 300*600*2100 мм, 450*600*2100 мм, 600*600*2100 мм, 900*600*2100 мм. 11. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с полками и антресольным шкафом), размер 900*600*2700 мм. 12. Шкаф медицинский высокий для хранения медикаментов (с ящиками), размер 600*600*2100 мм. 13. Шкаф медицинский нижний для хранения медикаментов (для установки встроенного холодильника), размер 600*600*850 мм. 14. Шкаф медицинский нижний для медикаментов (с ящиками), размеры 450*600*850 мм, 600*600*850 мм, 900*600*850 мм. III. Шкаф медицинский для хранения медицинских и хирургических принадлежностей, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский высокий для хранения эндоскопов, размер 600*600*2100 мм. 2. Шкаф медицинский высокий для хранения катетеров, размер 600*600*2100 мм. IV. Шкаф медицинский для хранения стерильных материалов, инструментов и перевязочного материала, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский для хранения инструментов, размеры 450*600*2100 мм, 600*600*2100 мм, 900*600*2100 мм. 2. Шкаф медицинский нижний для хранения инструментов и перевязочного материала (с полками), размеры 450*600*850 мм, 600*600*850 мм, 900*600*850 мм. 3. Шкаф медицинский для хранения стерильного белья (с выдвижными секциями), размер 600*600*2100 мм. 4. Шкаф медицинский настенный для перевязочного материала (с полками), размеры 450*300*600 мм, 600*300*600 мм, 900*300*600 мм. V. Шкаф медицинский для медицинских отходов, варианты исполнения: 1. Шкаф медицинский нижний для медицинских отходов (с 2 выдвижными секциями), размер 600*600*850 мм. 2. Шкаф медицинский нижний для медицинских отходов (с выдвижной секцией), размеры 300*600*850 мм,600*600*850 мм. 3. Шкаф медицинский нижний (с гипсоотстойником), размер 1200*600*850 мм. 4. Шкаф медицинский нижний (с мойкой), размеры 1200*600*850 мм, 600*600*850 мм VI. Принадлежности к шкафам медицинским: 1. Соединительный элемент шкафов медицинских ? столешница, размеры: 1000*600 мм, 1100*600 мм, 1200*600 мм, 1400*600 мм, 1500*600 мм, 1700*600 мм, 1800*600 мм, 2000*600 мм, 2100*600 мм, 2200*600 мм, 2400*600 мм, 2750*600 мм, 2800*600 мм, 2930*600 мм, 3000*600 мм, 3200*600 мм, 3400*600 мм, 3500*600 мм, 3700*600 мм, 5900*600 мм, 600*600 мм, 800*600 мм, 900*600 мм. 2. Соединительный элемент шкафов медицинских ? столешница с мойкой, размеры: 1200*600 мм, 1300*600 мм, 1600*600 мм, 1700*600 мм, 1800*600 мм, 1900*600 мм, 2000*600 мм, 2100*600 мм, 2200*600 мм, 2300*600 мм, 2400*600 мм, 2600*600 мм, 2800*600 мм, 2900*600 мм, 3000*600 мм, 3300*600 мм, 3400*600 мм, 3500*600 мм, 3900*600 мм, 4400*600 мм, 5200*600 мм, 5360*600 мм, 5400*600 мм, 5900*600 мм. 3. Соединительный элемент шкафов медицинских ? столешница с 2 мойками, размеры: 2400*600 мм, 2700*600 мм, 3300*600 мм, 3800*600 мм, 4200*600 мм. 4. Соединительный элемент шкафов медицинских ? столешница с 3 мойками, размеры: 1800*600 мм, 3900*600 мм. 5. Соединительный элемент шкафов медицинских ? столешница с 4 мойками, размер 2400*600 мм. 6. Соединительный элемент шкафов медицинских ? столешница с больничным сливом, размеры: 1200*600 мм, 1350*600 мм, 1500*600 мм, 1800*600 мм, 2700*600 мм. 7. Соединительный элемент шкафов медицинских ? столешница с мойкой и больничным сливом, размер 2700*600 мм. 8. Больничный слив, размер 600*600*850 мм. 9. Сейф встраиваемый, размер 550*480*270 мм.

Сертификация медицинской мебели

Качественная, функциональная и безопасная медицинская мебель обеспечивает нормальную работу медперсонала и комфортное пребывание пациентов в медицинском учреждении. Мебель для больниц и поликлиник попадает под действие Постановления Правительства № 982, №1 416 и ряда нормативных актов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Какие разрешительные документы необходимы для медицинской мебели

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинскую мебель
Декларация соответствия ГОСТ Р. Согласно нормативному документу обязательная сертификация медицинской мебели заменена декларацией соответствия ГОСТ Р. Согласно Закону № 323-ФЗ (ст. 38) и Постановлению правительства № 1416 от 27.12.2012 г. производитель должен получить. Декларация соответствия вносится в государственный реестр и дает право производить и продавать медицинскую мебель только на территории России. Декларация оформляется после получения РУ Росздравнадзора на медицинскую мебель.
Добровольный сертификат ГОСТ Р. Для повышения конкурентоспособности вашей продукции и узнаваемости рекомендуется получить и добровольный сертификат на медицинскую мебель.

Требования к продукции

Материалы изготовления медицинской мебели должны быть устойчивы к коррозии, гниению, воздействию ультрафиолета. Требования к конструкции мебели:

эргономичность;
прочность;
функциональность;
компактность и модульность.

Мебель должна соответствовать требованиям токсикологической, химической, пожарной, электрической и механической безопасности.

Документы для декларирования

Чтобы оформить декларацию или сертификат на медицинскую мебель, необходимо подготовить следующие документы:

карточку юридического лица с реквизитами, заверенные печатью и подписью копии ИНН, ЕГРЮЛ и ОГРН;
перечень нормативной документации на изделия;
инструкцию по эксплуатации;
технические условия;
фотоматериалы;

Для получения декларации соответствия производителю придется доказать, что его продукция отвечает требованиям безопасности. Для этого опытные образцы должны пройти испытания в аккредитованной лаборатории. В качестве подтверждения понадобится:

заключение о результатах технических приемочных испытаний (программа и методика испытаний, фотографии образцов, протокол проверки технической документации и протокол испытаний);
акт о санитарно-химических и токсикологических испытаниях;

У производителей медицинской мебели есть возможность пройти сертификацию качества в добровольном порядке, что положительно скажется на репутации компании, повысит продажи, позволит работать с крупными заказчиками и участвовать в тендерах.

Ответственность за отсутствие декларации соответствия

Нарушение технических регламентов и недостоверное декларирование карается штрафами, предусмотренными ст. 14.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях. При однократном нарушении регламентов штраф для юридического лица составляет 100 000 – 300 000 рублей. При повторном – штраф увеличивается от 300 000 до 600 000 с возможной конфискацией продукции. Если нанесен вред здоровью потребителя, производителю придется оплатить штраф от 700 000 до 1000 000 рублей. Деятельность предприятия может быть приостановлена на три месяца. Такие же штрафные санкции предусмотрены при недостоверном декларировании товара.

Как оформить декларацию

Оформление сертификата соответствия – процедура длительная и сложная. Поэтому лучше доверить ее специалистам компании «Верно делаем». Как оформить декларирование:

Оставить заявку на сайте компании. Чем подробнее будут указаны наименования, коды и товарная номенклатура ВЭД, тем точнее будет расчет стоимости.
Одобрить стоимость декларирования или сертификации и подписать договор.
Согласовать проекты разрешительных документов.
Оплатить выставленный счет.
Получить готовые документы и проверить их легальность в госреестре (ссылка предоставляется).

По Москве и области документы доставляет курьер компании «Верно делаем», в Санкт-Петербург и по России пакет отправляется экспресс-почтой.

Сроки выполнения работ обусловлены зависит от выбранной вами услуги и особенностями сертификации и/или оформления регистрационного удостоверения:

разработка технических условий – 7 дней;
проведение испытаний – 14-21 день;
получение регистрационного удостоверения – 6 месяцев;
получение декларации соответствия ГОСТ Р — 2 недели
получение добровольного сертификата качества – 1-2 рабочих дня.

Невысокие цены на декларирование объясняются тем, что компания «Верно делаем» работает напрямую с надзорным органом. Сколько стоят услуги:

разработка ТУ – от 9000 рублей;
добровольный сертификат ГОСТ Р – от 9000 рублей;
декларирование с испытаниями – от 700 000 рублей.
декларация ГОСТ Р — от 20 тыс. руб.

Хотите сделать процедуру декларирования своей продукции простой и понятной – обращайтесь в компанию «Верно делаем». Наши специалисты помогут разобраться в юридических тонкостях процесса и избежать ошибок в оформлении документов

Советы экспертов
«Сертификация медицинской мебели»

В связи с тем, что участились вопросы касаемо обязательной принадлежности прохождения процедуры подтверждения соответствия Медицинской мебели, я подготовил для Вас информационное письмо, которое раскрывает ответы на часто задаваемые вопросы:

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

(о медицинской мебели)

Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.08.2018) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено: Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» установлено числовое обозначение вида медицинского изделия – (идентификационный уникальный номер записи), наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

«Мебель, состоящая из разных блоков, например, шкафов, полок, стоек, рабочих поверхностей, скомбинированных и установленных в больнице/здравоохранительном учреждении с целью создания для пользователей функционального рабочего места и места для хранения. Эта мебель также используется для разделения пространства на этаже/в комнате на удобные отдельные рабочие отсеки для пациентов и рабочие зоны для персонала. Блоки используются для хранения материалов, расходных материалов, медицинских изделий, записей, образцов и других предметов» включена в раздел 2.15. «Мебель медицинская» с кодами 156900 (Мебель для палаты пациента), 188320 (Пост сестринский), 215840 (Стеллаж фармацевтический), 260470 (Стеллаж общего назначения), 261570 (Стеллаж лабораторный) и т.д.

Таким образом, мебель для кабинетов и палат, используемая в медицинских учреждениях с целью разграничения или создания зон для персонала, пациентов или хранения предметов попадает в раздел «Медицинская мебель» и подлежит обязательной регистрации как медицинское изделие с присвоением кода медицинского изделия из раздела 2.15. «Мебель медицинская», кода ОКДП2 32.50.30.110 «Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части» и кодом ТНВЭД 9402900000 «Мебель медицинская, хирургическая, стоматологическая или ветеринарная; части вышеупомянутых изделий. Кроме стоматологических, парикмахерских или аналогичных кресел и частей к ним» (импортная пошлина 5%)

При этом в Постановлении Правительства РФ от 30 сентября 2015 г. N 1042 «Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость» Мебель медицинская (код ОКДП2 32.50.30.110) не указана, таким образом не относится к важнейшим и жизненно необходимые медицинским изделиям и не имеет льгот по НДС и должна реализовываться на территории РФ с базовой ставкой НДС (18%).

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982"Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" введены единые перечни продукции по которой «Мебель специальная» (ОКПД 56 2200) в части «Мебель медицинская, включая лабораторную» (ОКПД 56 2100):

Не подлежит обязательной сертификации (исключена постановлением Правительства РФ от 13.11.2010 N 906)
Подлежит подтверждению соответствия, которое осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» введен в действие 01.01.1994. Стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы); средства индивидуальной защиты глаз и лица.

Таким образом Мебель медицинская подлежит декларированию по ГОСТ Р 50444-92 по Разд. 3, 4.

ТР ТС 025/2012 «О безопасности мебельной продукции» (Регламент Таможенного союза) введен 01.07.2014. отменяющий предыдущие регламенты по которым проводилось декларирование мебели(в том числе медицинской). В соответствии с этим регламентом, медицинская мебель (столы для осмотра, стоматологические кресла, операционные столы, койки для больниц, иная мебель, применяемая в хирургических и стоматологических кабинетах, а также в ветеринарных больницах) не подлежит декларированию по этому регламенту.

Сертификация шкафов

Когда мы слышим словосочетание "сертификация шкафов", то у нас сразу возникает ассоциация либо со шкафами, которые есть в каждой квартире (с предметом мебели), либо с медицинскими шкафами, быть может, с пожарными шкафами, в которых хранятся огнетушители и пожарные рукава, реже со шкафами управления. Так как шкафы кардинально отличаются друг от друга и по техническим характеристикам, и по области использования,то из этого следует, что и сертифицируются они, конечно же, по-разному.

К примеру, на шкафы, как на предмет мебели бытовой, оформляется даже не сертификат, а декларация соответствия требованиям технического регламента ТС 025/2012. Тут нужно отметить, что на детскую мебель требуется оформить все-таки сертификат соответствия.

На пожарный же шкаф необходимо оформить декларацию согласно ТР ЕАЭС 043/2017 "О требованиях к средствам обеспечения пожарной безопасности и пожаротушения" (до 1 января 2020 сертификация пожарных шкафов регламентировалась ФЗ-123 “О требованиях пожарной безопасности”).

На все эти темы написано уже немало. Тема же сертификация шкафов управления заслуживает отдельного внимания, о них же и поговорим в этой статье.

Итак, шкафы управления – это распространенная группа НКУ (низковольтного комплектного устройства). Данное оборудование отличается размерами, часто, задачами. Отличаются они сложными устройствами, технологическими операциями. В наше время, количество строящихся объектов растет, они требуют эффективного управления. Часто они выполняются по индивидуальным заданиям. Ниже примеры использования шкафов управления.

в системах: сигнализации, пожаротушения, кондиционирования и вентиляции;
в управлении: технологическими процессами, холодильным и котельным оборудованием, разъединителями, насосами.

Как мы видим, шкафы управления разные и их устройства могут кардинально отличаться друг от друга. Важно только одно - чтобы устройства шкафов были безопасным, качественным и отвечали требованиям действующих регламентов. А подтверждением этого будет именно наличие сертификата.

Государство выдвигает самые жесткие требования к сертификации подобных устройств. Именно к сертификации, потому что декларирование в случае шкафов управление исключено – только обязательная процедура получения сертификата. Именно этот процесс выдвигает наиболее жесткие требования к проектированию, производству и эксплуатации. Их производство и эксплуатация регламентируется 2-мя техническими регламентами таможенного союза, а именно: 004/2011 “О безопасности низковольтного оборудования” и 020/2011 “Электромагнитная совместимость технических средств”. Тут же отмечу, так как мы говорим, про 2 регламента ТР ТС, сертификат соответствия будет выдаваться на основании 2-х подтверждающих качество документов (протоколов испытаний).

Процедура сертификации

Заявителю необходимо, прежде всего, подать документы специалистам по сертификации. Пакет документов различен, он зависит от выбора схемы сертификации (1с, 3с или 4с). Основной перечень ниже:

технические условия (при наличии);
документы по эксплуатации;
контракт (импорт товара);
заполненная заявка.

На этом, заканчивается ответственность производителя, и далее уже орган по сертификации приступает, прежде всего, к детальному изучению поданных документов, а после и к испытаниям продукции. Безусловно, потребуется и выезд экспертов на производство, чтобы проверить в каких условиях и на каком оборудовании данные изделия производятся. И только после этого, после всех проведенных мероприятий, направленных на исследования качества продукции, выдается сертификат.

Несколько слов о сроке действия сертификата

Период действия различен и зависит от применяемой схемы сертификации, которых существует несколько (различаются 1с, 3с, 4с). Если Вы выбираете 1c, 3с, то оформить сертификат можно сроком до 5-ти лет, если, все-же, 4с, то - бессрочно. Стоит сказать, что 1с – используется при серийном производстве, 3с-партия, 4с – один шкаф.

В завершение, хотелось бы упомянуть, что производитель всегда может подтвердить качество своего изделия, оформим Добровольный сертификат соответвия продукции требованиям нормативно-технической документации. Этот документ дает определенный преимущества производителю.

Прежде всего, сертификат будет дополнительным свидетельством качества изделия, что непременно повысит лояльность клиентов и партнеров. Во вторых, у производителя, будет возможность помечать свои изделия, соответствующим маркировочным знаком, что опять же, непременно повысит доверие к изделию у их пользователей.

Тема сертификации шкафов большая. Полностью раскрыть ее в нескольких строках невозможно. Поэтому если у Вас есть вопросы касательно сертификации данных изделий, либо есть необходимость в оформлении документов на них, оставляйте заявку на сайте. Эксперты портала готовы делиться с Вами опытом и знаниями в этой области!

Ответы на популярные вопросы пользователей

Почему нужна сертификация пожарных шкафов?

Сертификация пожарных шкафов нужна для того, чтобы подтвердить их соответствие нормам действующих стандартов. Предприниматель должен быть уверен, что выпускаемая или импортируемая им продукция полностью безопасна и отвечает установленным показателям качества.

Необходимость проверки соответствия пожарных шкафов перед выпуском в оборот закреплена положениями отдельного техрегламента Евразийского экономического союза - 043/2017. Нормами данного нормативно-правового акта ЕАЭС определено, что такая разновидность инвентаря, который используется для хранения размещенного в нем оборудования и специальных средств для тушения пожара и защиты людей, подлежит обязательному декларированию с использованием определенных схем – 3Д, 4Д или 6Д.

В ходе этой процедуры производитель или импортер должен подтвердить, что изделия отвечают предъявляемым к ним требованиям. Для этого осуществляется тестирование образцов изделия в аккредитованном испытательном центре. По результатам экспертизы составляется лабораторный протокол, который служит основанием для регистрации декларацию в реестре ФСА.

Какой сертификат нужен для шкафа автоматики?

Для производства, реализации или импорта шкафов автоматики (управления) предпринимателю потребуется оформить сертификат соответствия сразу по двум техрегламентам Таможенного союза: ТР ТС 004/2011(определяет требования к низковольтным устройствам) и 020/2011(содержит особенности электромагнитной совместимости техники).

Выдается этот разрешительный документ на основании протоколов испытаний. Проверка выполняется по заданным требованиям. В рамках ТР ТС 004/2011 оценивают:

пожаробезопасность;
обеспечение необходимого уровня защиты от электрических и неэлектрических опасностей;
исключение риска повышения температурного режима, возникновения дуговых разрядов или излучений;
износостойкость;
обеспечение изоляционной защиты и иных.

Также тестирование проводят по показателям помехоустойчивости и уровню создаваемых устройством помех согласно ТР ТС 020/2011.

От чего зависит стоимость оформления сертификата соответствия?

Материальная сторона вопроса, который связан с получением разрешительных документов соответствия, зависит от целого перечня факторов:

Читайте также: