Ламинарный шкаф миасский завод

Обновлено: 28.04.2024

Стерильный ламинарный шкаф (СЛШ) предназначен для защиты оператора, продукта и окружающей среды при работе с микроорганизмами и патогенными агентами, передающимися воздушно-капельным путем.

Назначение и области применения

СЛШ применяется для оснащения отдельных рабочих мест в медицинских, фармацевтических и других учреждениях и лабораториях, работающих с патогенными биологическими агентами (ПБА) III – IV групп.

Стандартная комплектация

  • система фильтрации
    • 2 фильтра НЕРА Н14 в СЛШ 1,2
    • 3 фильтра НЕРА Н14 в СЛШ 1,5 и СЛШ 1,8
    • стационарный, в верхней части рабочей зоны, 30 Вт, не ухудшающий параметры защиты оператора и продукта
    • закаленное безопасное стекло

    Микропроцессорный пульт управления

    1 Дисплей пульта управления
    2 Индикаторы и кнопка переключения режимов скорости воздуха
    3 Сетевой выключатель
    4 Индикатор и кнопка включения/выключения УФ-облучателя в рабочей зоне
    5 Кнопка выхода из меню
    6 Кнопки задания параметров
    7 Кнопка ввода в память выставленных параметров
    8 Индикатор и кнопка включения/выключения вентилятора
    9 Индикатор и кнопка включения/выключения освещения

    Фильтрация воздуха

    В боксе биологической безопасности воздух, проходя через фильтр из ультратонких волокон, очищается и подается в рабочую зону однонаправленным нисходящим потоком.

    При помощи вентилятора воздух подается в камеру статического давления, в которой происходит его перераспределение – большая часть (70%) через фильтр высокой эффективности поступает в рабочую зону ламинарного шкафа, оставшаяся часть (30%) удаляется во внешнюю среду через один или 2 других фильтра высокой эффективности. После фильтра высокой эффективности (над рабочей зоной) установлена ламинизирующая микросетка, стабилизирующая скорость нисходящего потока воздуха по всей площади фильтра. Подключение к общей вентиляционной системе возможно при наличии специального вытяжного зонта.

    Конструкция

    Рабочая поверхность стерильного бокса биологической безопасности изготовлена из нержавеющей стали. Корпус из стали, покрытой порошковой краской. Рабочая зона внутри СЛШ обеззараживается УФ-облучателем. Переднее стекло обезвешено (за счет противовесов), поэтому легко фиксируется на необходимой высоте. Лампы дневного света располагаются вне зоны воздушного потока и не вызывают усталости глаз оператора. Шкаф оборудуется блоком электророзеток.

    Наклонное переднее стекло СЛШ улучшает условия труда персонала. За счет отсутствия бликов и легкого доступа к любой точке рабочей столешницы обеспечивается эргономичность шкафа.

    Микропроцессорная система управления позволяет автоматически поддерживать заданную скорость нисходящего потока воздуха вне зависимости от степени загрязнения фильтров.

    Увеличенная рабочая зона позволяет расширить состав элементов технологического оборудования

    Особенность конструкции - создание области пониженного давления.

    Технические характеристики БОКСА БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

    Дополнительные опции бокса биологической безопасности

    • электрический подъём стекла (для СЛШ-1,2 АМ и СЛШ-1,5 АМ)
    • комплект для установки газового крана
    • вариации по подставке:
      • на колесах (высота 740 мм)
      • на опорах и колесах (высота 740 мм)

      Вариант заказа:

      • БМБ-1,2 АМ – с ручным подъемом стекла
      • БМБ-1,2 АМ-01 – с электрическим подъемом стекла
      • БМБ-1,5 АМ – с ручным подъемом стекла
      • БМБ-1,5 АМ-01 – с электрическим подъемом стекла
      • БМБ-1,8 АМ – с ручным подъемом стекла

      НДС не облагается

      *Производитель оставляет за собой право вносить изменения в конструкцию изделий. При формировании заказа необходимо уточнять актуальные параметры характеристик оборудования.

      Производственное объединение АМС-МЗМО - «Асептические Медицинские Системы» и «Миасский Завод Медицинского Оборудования»

      - уже давно известно широкому кругу специалистов в области здравоохранения и высокотехнологичных отраслей производства не только Российской Федерации, но и Республик Казахстан и Беларусь.

      Во главе группы предприятий АМС-МЗМО вот уже двадцать пять лет стоит Президент, председатель совета директоров АО «АМС» - ООО «МЗМО», академик Российской Академии медико-технических наук Супрун Владимир Иванович.

      История объединения берет начало с переломного 1990 года.

      Первые же разработки времен шаткой постсоветской экономики хоть и не получили в дальнейшем какого-либо продуктивного развития, но позволили предприятию определить будущую сферу своей деятельности, проявить организаторский и интеллектуальный потенциал, выявить конкретные цели и направления предстоящей работы.

      Таким образом, с 1991 года началась разработка и производство специализированной и наукоемкой медицинской техники.

      Захаров Юрий Михайлович

      Решающую роль в выборе направления деятельности объединения сыграла встреча Владимира Ивановича Супруна с академиком Российской академии медицинских наук, профессором, Юрием Михайловичем Захаровым.

      Юрий Михайлович считал, что успешное развитие здравоохранения в России невозможно без создания антимикробной среды в медицинских учреждениях, значительно уменьшающей или вовсе сводящей к нулю развитие локальных внутрибольничных инфекций и вирусов. В советское время помещения с поддержанием такого «чистого» режима применялись исключительно в космонавтике и оборонной промышленности, для медицины это было абсолютное новшество!

      Впоследствии Ю.М. Захаров стал научным консультантом предприятий АМС-МЗМО и благодаря энтузиазму, с которым специалисты объединения взялись за воплощение этой, казавшейся достаточно авантюрной, идеи в жизнь, уже в 1993 году в Российской Федерации впервые появились абсолютно уникальные разработки и физическое воплощение блоков очистки воздуха и стерильных ламинарных шкафов. Это оборудование, сделанное более 20 лет назад по заказу Городской Клинической Больницы №6 г. Челябинска, успешно работает и сегодня.

      АМС-МЗМО

      Начав с ламинарных шкафов и очистных воздушных установок для операционных блоков, объединение постепенно перешло на полноценное производство чистых помещений, а затем и на комплексы чистых помещений полной заводской готовности.

      К 1996-му году объединением АМС-МЗМО впервые в России были созданы модульные чистые помещения, напоминающие по простоте системы монтажа детский конструктор LEGO.

      Сейчас эти комплексы используют более двух сотен лечебных и лечебно-профилактических учреждений России.

      Наряду с серийным производством уже готовых и проверенных разработок, объединение ударными темпами продолжало работу над созданием новейшей медицинской техники.

      Благодаря АМС-МЗМО в стране появились уникальные установки бесповязочного лечения ран и ожогов (УБЛ) и реанимационные установки «Пеликан». Параллельно также продолжалось оптимизация уже существующих моделей ламинарных шкафов, асептических ламинарных палат-боксов и др.

      В этом же году объединение размещается на собственной производственной территории, площадь которой сейчас составляет уже более 14.000 кв. м. и включает административно-инженерный корпус и три производственных корпуса.

      Ведущие фармацевтические предприятия России, Белоруссии и Казахстана, а так же предприятия РосАтома стали владельцами новых комплексов помещений АМС-МЗМО.

      В 2008 и 2009 году предприятие успешно проходит инспекционный аудит на соответствие системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

      Активная работа продолжается. Вновь расширяется номенклатурный ряд выпускаемых изделий. В 2010 году АМС-МЗМО представляет ведущим специалистам, ответственным за обеспечение биологической безопасности учреждений Роспотребнадзора, свою инновационную разработку: «Модуль биологической безопасности (МББ-МЗМО) уровня BSL-4». Изобретение получает очередной патент, уже пятый по счету с момента основания предприятия. В том же году увеличивается сбыт продукции, а площадь возведенных чистых помещений превышает 20 000 кв.м. Существенно усиливаются и совершенствуются производственные мощности.

      В 2011 году успешно реализован 21 проект (более 13 000 м2), в 2012 году - 47 проектов (более 27 000 м²), в 2013 году - 31 проект (более 29 000 м2) по созданию комплексов чистых помещений для производственных и лечебных учреждений России, Белоруссии и Казахстана.

      В 2015 году в дополнение к сертифицированной с 2008 года системе менеджмента предприятий на соответствие требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования», система менеджмента группы предприятий АО «АМС» - ООО «МЗМО» была сертифицирована на соответствие требованиям национального стандарта ГОСТ ISO 13485-2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования». Данный стандарт определяет требования к системе менеджмента качества, которые применяются организацией при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг.

      За двадцать пять лет упорной и плодотворной работы АМС-МЗМО из крохотной «фирмы за углом» превратилось в обширное и современное производственное объединение с огромным интеллектуальным и техническим потенциалом. За эти годы предприятие обрело заслуженное доверие и уважение заказчиков и партнеров. К тому же перспективы развития более чем оптимистичны: не смотря на значительный рост конкуренции в данной отрасли сегодня, предприятие продолжает в высоком темпе наращивать мощности и разрабатывать все новую и новую высокотехнологичную и современную продукцию! Ведь существенный прогресс технологий и ужесточение требований законодательства медицинской отрасли открывает перед АМС-МЗМО новые границы для реализации своего мощного инновационного потенциала.

      УСТАНОВКА ОЧИСТКИ И ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ВОЗДУХА БОВ-001-АМС ПО ТУ 9451-001-21 504087-2006
      СЛШ-БМБ 1,2 АМЦ


      Ламинарный бокс биологической безопасности предназначен для работы с цитотоксическими препаратами. В соответствии с международными стандартами цитотоксикологии DIN 12980 и микробиологии EN 12469, конструкция ламинарнопотокового шкафа содержит 1 НЕРА фильтр и 2 ULРA фильтра, обеспечивающих двухступенчатую фильтрацию отработанного воздуха, что максимально защищает работников лаборатории и снижает степень неблагоприятного воздействия цитостатиков на организм.

      • система фильтрации (1 НЕРА и 2 ULРA)
      • 4 светодиодные лампы освещения
      • УФО в рабочей зоне
      • обезвешенный подъем передней панели
      • передняя панель с наклоном 6°
      • съемная столешница из нержавеющей стали
      • 2 электророзетки (в рабочей зоне)
      • ламинизирующая микросетка
      • высокоэффективная система подавления шума
      • вентилятор с плавной регулировкой частоты вращения
      • микропроцессорная система управления
      • отключение УФО в рабочей зоне при подъеме передней панели
      • визуальная сигнализация при подъеме передней панели более 200 мм
      • комплект подставки для рук
      • подставка на опорах и колесах

      Отличительные особенности

      • особенность конструкции — создание области пониженного давления вокруг внутренней камеры с вентилятором, исключающей риск контаминации из внутренней камеры
      • при помощи вентилятора воздух подается в камеру статического давления, в которой происходит его перераспределение – большая часть (70%) через фильтр высокой эффективности ULPA поступает в рабочую зону ламинарного шкафа, оставшаяся удаляется во внешнюю среду через другой фильтр высокой эффективности ULPA
      • воздух, проходящий через рабочую зону с цитотоксическими препаратами, смешиваясь с воздухом из помещения, попадает в дополнительный фильтр НЕРА, расположенный под съемными столешницами
      • по запросу покупателя после фильтра HEPA устанавливается сорбционный(угольный) фильтр для удаления запахов

      Система управления СЛШ-1,2 АМЦ

      Потоки воздуха в ламинарном боксе

      Ламинарный бокс биологической безопасности оснащен микропроцессорной системой управления, с помощью которой устанавливаются оператором, отображаются и автоматически поддерживаются значения скорости потока воздуха в рабочей зоне вне зависимости от степени загрязненности фильтров. Скорость воздуха на выходе фильтра рабочей зоны устанавливается в диапазоне от 0,25 до 0,5 м/с. Все заданные установки параметров сохраняются в энергонезависимой памяти.

      При включении бокса (шкафа) автоматически проводится самодиагностика на наличие неисправностей. При отклонении заданных параметров от нормы на дисплее высвечивается соответствующая надпись, которая предупреждает оператора о неисправностях в работе шкафа. На дисплее панели управления отображается степень засоренности фильтра, время наработки УФламп, таймер УФО, температура воздуха. Подключение к общей вентиляционной системе возможно при наличии вытяжного зонта, расположенного на расстоянии 20 мм от выходного отверстия СЛШ.

      УСТАНОВКА ОЧИСТКИ И ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ВОЗДУХА БОВ-001-АМС ПО ТУ 9451-001-21 504087-2006
      СЛШ-1,2 АМ СЛШ-1,5 АМ СЛШ-1,8 АМ

      ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ

      «АМС-МЗМО» — чистые помещения под ключ —
      простой подход к реализации сложных технических проектов

      Собери чистое помещение ОНЛАЙН

      • проектирование, производство, монтаж, аттестация комплексов чистых помещений (КЧП) для лечебных учреждений и промышленности;
      • разработка и производство медицинской техники, лабораторного оборудования, систем медицинского газоснабжения.

      Чистые помещения – это контролируемая среда, в которой определяющую роль играют размеры и количество загрязняющих веществ, точнее, количество содержания частиц на кубический метр воздушной среды.

      Чистый воздух в помещениях необходим организациям здравоохранения, фармацевтическим и высокотехнологичным отраслям промышленности: биотехнологии, приборостроении, микромеханике, наноиндустрии, а также в космической, авиационной, пищевой и оптоволоконной.

      Внедрение чистых технологий для высокоэффективной очистки воздуха в медицинских учреждениях обусловлено необходимостью создания абактериальной воздушной среды, которая препятствует распространению внутрибольничной инфекции. Создание обеспыленной воздушной среды предусмотрено соблюдением высоких требований технологических процессов при производстве различной продукции. Чистые производственные помещения позволяют избежать губительных повреждений продуктов, связанных с загрязнителями технологической среды.

      Чистые помещения собираются модульным методом и исполняются по принципу «помещение в помещении», а их назначение определяет конкретную комплектацию и конструктивные решения.

      Комплексный подход АМС-МЗМО к строительству предполагает, что на стадии проектирования, изготовления и монтажа модуль помещения оснащается элементами инженерных систем. Предприятие изготавливает эти элементы, уже адаптированные под стерильные условия, и устанавливает их в конструкцию комплексов в заводских условиях. В их состав входят передаточные окна и шлюзы, устройства воздухораспределительные и для забора воздуха, сантехкомплекты, освещение, телефонная связь, информационные табло, пожарная и охранная сигнализация, устройства контроля доступа и др. Точный состав оборудования определяется проектом.

      В состав модулей входят базовые ограждающие элементы, обеспечивающие надежную герметичность комплекса:

      • стеновые ограждения, в состав которых включен каркас, глухие и остекленные панели, двери;
      • потолочные ограждения со встроенным освещением, воздухораспределителями и другими устройствами;
      • специальные антистатические полы.


      Корпоративная газета научно-производственного объединения «АМС-МЗМО»

      Чистые помещения под ключ АМС-МЗМО

      Высокий уровень исполнения ограждающих конструкций обеспечивает абсолютно гладкие поверхности без выступов, герметизированные стыки и скругленные переходы между потолком, стеновыми панелями и полом.

      Приточно-вытяжные вентиляционные системы

      Приточно-вытяжные вентиляционные системы, системы распределения и финишной очистки воздуха, кондиционеры приточного воздуха, автономные системы очистки подаваемого воздуха осуществляют подготовку, распределение и обеззараживание воздуха. Перечисленные системы подготавливают приточный воздух с заданными температурно-влажностными параметрами, который проходит высокоэффективную трехступенчатую очистку и имеет назначенное направление и движение. Перепады давления предотвращают поступление химических загрязнений из менее чистых помещений в более чистые. Вредные выделения (микроорганизмы, пыль, газы, тепло) удаляются воздухообменом, и уже отработанный воздух удаляется из помещения.

      Принцип этих инженерных систем - удалить с воздушным потоком вновь появляющиеся микроорганизмы из помещения, не загрязнив при этом микрофлору внешнего воздуха.

      Работа компонентов чистого помещения контролируется объединенной системой управления, которая поддерживает определенные условия воздушного пространства:

      • концентрацию частиц и микроорганизмов;
      • освещенность;
      • температуру воздуха;
      • уровень шума;
      • скорость потоков воздуха;
      • влажность;
      • перепад давления воздуха;
      • кратность воздухообмена и др.

      Классификация чистых помещений определяется в зависимости от количества и размера частиц внутри помещения.

      Классификация чистых помещений

      Требования к чистым фармацевтическим помещениям регулируются международными, национальными, отраслевыми стандартами и правилами GMP (Good Manufacturing Practice). По правилам GMP чистые помещения для фармпроизводств делятся на классы чистоты: A, B, C, D, K. Производства, предъявляющие повышенные требования к чистоте воздуха, используют стандарт ГОСТ ИСО (ISO) 14644, который ограничивает классы чистых помещений пределами от класса 1 ИСО до класса 9 ИСО.

      Продукция «АМС-МЗМО», по выполнению строгих требований к качеству и чистоте воздуха, успешно конкурирует с импортными и российскими аналогами. При строительстве чистых помещений предприятием используется до 90% компонентов собственного производства. Благодаря этому продукция на порядок дешевле по сравнению с другими производителями, но при этом не уступает по качеству.

      Читайте также: