Монитор пациента прикроватный imec

Обновлено: 14.05.2024

Mindray выпускает революционную инновацию - автоматический гематологический анализатор серии BC-700, который включает в себя как общий анализ крови, так и анализ СОЭ. Серия BC-700 на сегодняшний день является одним из самых мощных, инновационных и компактных гематологических анализаторов &l..

Новый химический анализатор BS-600M от Mindray представляет собой полный пакет, который поможет вам расширить вашу лабораторию. Он обладает высокой пропускной способностью и лучшими в отрасли компактными размерами, усовершенствованной автоматической загрузкой образцов, тестированием HbA1c в цельной ..

Инновационный лидер в области ультразвуковой диагностики приглашает участников ежегодной конференции AIUM по интегративному ультразвуку познакомиться с ультразвуковыми аппаратами премиум-класса следующего поколения. Компания Mindray, мировой лидер и разработчик медицинских технологий и решений ..

Не смотря на не простую ситуацию на рынке, наша компания работает в штатном режиме и продолжает обеспечивать Вас оборудованием. В наличии достаточно товарных позиций, также у нас длительные контракты с партнерами. Все запросы и заказы также как и раньше вы можете оформить на нашем сайте, воспольз..

Благодаря новой технологии, призванной помочь клиницистам максимально повысить безопасность пациентов и повысить эффективность, новые анестезиологические рабочие станции A8 и A9 призваны вывести традиционную анестезию на новый уровень. Компания Mindray, ведущий мировой разработчик, производитель и п..

Оптимизированная подача анестезии и эффективность рабочего процесса. Mindray A7 Advantage еще больше расширяет возможности серии A за счет электронной технологии контроля свежего газа, обеспечивающей точную динамику потока. Повторно используемый пробный газ снижает количество свежего газа и агента, ..

Полная вертикальная интеграция Mindray позволяет лучше контролировать каждый элемент ультразвуковых систем, обеспечивая лучшие инновации, качество и стоимость. «Инновация - это накопление небольших достижений, которые в конечном итоге приводят к прорывам», - Ли Ситин, основатель и п..

Компания Mindray, ведущий поставщик медицинских устройств и решений, представляет инфузионную систему нового поколения BeneFusion n Series. Благодаря глубокому пониманию безопасности пациентов, простоте эксплуатации, функциональной совместимости и синергии данных, BeneFusion n Series устанавливает н..

Компания Mindray отвечает растущим потребностям отрасли здравоохранения с помощью нового ультразвукового аппарата. Ведущий разработчик инновационных ультразвуковых аппаратов представляет новую ультразвуковую систему DC-90 с технологией X-Insight, отвечающую текущим и быстрым изменениям в современной..

Компания Mindray, мировой лидер в разработке и поставке медицинских устройств, представляет новую серию потолочных блоков питания, которые превосходят стандарты ISO 11197-2019. HyPort R80 — это новейшее поколение систем управления прикроватными устройствами с инновационным дизайном, включая си..

Монитор пациента Mindray iMEC 8

iMEC 8 – медицинский аппарат с безвентиляторной системой. Имеет удобный цветной дисплей с тачпадом. Малые габариты, небольшой вес, удобная транспортировка по отделениям делают его универсальным оборудованием для клиник и больниц.

Монитор пациента Mindray iMEC 8 – аппарат с возможностью осуществления гибкой конфигурации. Может передавать необходимые данные о пациентах и устанавливает связь с центральным мониторингом. Предназначен для использования в операционных и отделениях ОРИТ, стационарах, амбулаторных подразделениях. Относится к серии новейшего оборудования производителя Mindray.

Возможности

iMEC 8 монитор пациента с тачпадом для удобства в использовании;
Прикроватный монитор имеет 3х-канальный принтер для улучшения передачи информации о пациентах;
USB-порт для передачи данных на компьютер больницы;
Удаленный контроль за состоянием с функцией просмотра данных. Это повысит эффективность работы медицинского персонала;
Клавиши быстрого доступа – врач может настроить необходимые опции и сохранить их. Сворачиваются, если действий нет в течении 15с;
Повышение эффективности с двунаправленным контролем ЦМС;
Надежная защита экрана от попадания влаги и падений;
Wi-Fi – для объединения с центральной станцией мониторинга Hypervisor VI;
Множество инструментов для расчетов;
iMEC 8 работает с любыми группами пациентов;
Настройка тревог стала быстрее – с нажатием одной кнопки;
Все данные можно просматривать с другого устройства;
Ночной режим – для бесперебойного контроля состояния. Перевести в режим один монитор или все сразу;
Литий-ионная батарея обеспечивает работу монитора Mindray iMEC 8 до 2 часов при перебоях электричества в больнице;
Крепление прикроватного монитора можно осуществлять на стену, на кровать пациентов крючками, на стойку с колесами и на зажимы;
Имеется кнопка для быстрого отсоединения;
Конфиденциальный режим – одно нажатие кнопки для включения, обеспечивает хранение данных без возможности утечек.

Контроль параметров

ЭКГ 3/5 отведений;
Температура;
Дыхание;
SpO2 - пульсоксиметрия;
НИАД – способ измерения АД;
ЧСС.

Эффективность и экологичность

Компания Mindray внедрила в свои аппараты инновационные технологии, которые позволили потреблять энергию меньше на 50%.

Время автономной работы увеличивается;
Не требуется вентилятор – работа изделия значительно тише и проходит в более стерильных условиях;
Надежность конструкции при тонкости и легкости для переноски;
Быстрый доступ ко всем параметрам в реальном времени – даже при перемещении аппарата по отделениям;
Все установленные параметры соответствуют клиническим стандартам;
Обновление ПО позволит увеличить длительность эксплуатации оборудования.

Оборудование для борьбы с последствиями COVID-19	Да
Дисплей	8.4
Гарантийный срок, мес.	12
Калькулятор	нет
Термопринтер	есть
Время готовности монитора, не более, с	10
Диапазон измерений АД, мм рт. ст.	50–300
Диапазон измерений Т, °C	0–50
Диапазон измерений ЧСС, уд/мин	15–300
Число отображаемых кривых ЭКГ	до 12
Число каналов отображаемых кривых	до 8
Режим «Сон»	есть
Память, событий	100
Фиксируемые тренды	ЭКГ, ЧСС, АД, SpO₂, ЧП, T°
Разрешение, пиксели	800х600
Вес без аксессуаров, не более , кг	3
Режимы	взрослый, детский, неонатальный
Сенсорный экран	Да
Диапазон измерения SpO₂	0–100%
Электропитание от встроенной батареи, В	11,1
Электропитание от сети переменного тока, В/Гц	220/50
Работа от встроенной батареи, мин	4
Диагональ, дюйм	8,4
Наличие РУ	есть
Тип	модульный реанимационный
Вес, кг	6
Высота, мм	112
Ширина, мм	270
Длина, мм	210
Класс аппарата	Средний
Лист назначений	Нет

Монитор пациента прикроватный iMEC c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)

I. Монитор пациента прикроватный iMEC, варианты исполнения: iMEC 8, iMEC 10, iMEC 12.

II. Принадлежности:

1. Модуль определения биспектрального индекса BIS (BIS module) - не более 10 шт.

2. Модуль для подключения дополнительной аппаратуры (BeneLink Module) - не более 10 шт.

3. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (ССО\ScvO2 module) - не более 10 шт.

4. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (PiССО module) - не более 10 шт.

5. Система удаленного мониторинга TMS-6016 - не более 40 штук.

6. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.

7. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.

8. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.

9. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип защелка, IEC - не более 10 штук.

10. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.

11. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.

12. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.

13. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук.

14. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.

15. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.

16. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.

17. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип защелка, IEC - не более 10 штук.

18. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.

19. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.

20. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.

21. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук.

22. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук.

23. Датчик SpO2 512F c кабелем, для взрослых, Mindray - не более 10 штук.

24. Датчик SpO2 512H c кабелем, для детей, Mindray - не более 10 штук.

25. Датчик SpO2 512В c кабелем, ножной, для новорожденных, Mindray - не более 10 штук.

26. Датчик SpO2 c кабелем 8ми-контактным, для новорожденных, детей, взрослых, Masimo - не более 5 штук.

27. Датчик SpO2 c кабелем, для новорожденных, детей, взрослых, Nellcor - не более 5 штук.

28. Трубка НИАД с манжетой для взрослых, 24-35 cм - не более 10 штук.

31. Трубка НИАД с коннектором, длина 3м, для новорожденных, взрослых\детей\новорожденных - не более 10 штук.

32. Адаптер НИАД для манжетки - не более 10 штук.

33. Манжета НИАД многоразовая, с коннектором, для новорожденных, детей, взрослых, размеры:

34. Манжета НИАД для одного пациента, для новорожденных, детей, взрослых, размеры:

36. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для взрослых, детей\новорожденных, накожный, типы: MR403B, MR404B - не более 10 штук.

37. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для взрослых, детей\взрослых, внутренний, типы: MR401B, MR402B - не более 10 штук.

38. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний, тип MR411 - не более 50 штук.

39. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, накожный, тип MR412 - не более 50 штук.

40. Датчик температурный одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний\наружный - не более 50 штук.

41. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков температуры - не более 50 штук.

42. Набор для инвазивного измерения АД, тип BD - не более 50 штук.

43. Набор для инвазивного измерения АД, тип Hospira - не более 50 штук.

44. Набор для инвазивного измерения сердечного выброса - не более 50 штук.

45. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке, для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук.

46. Набор для измерения концентрации СО2 в основном потоке, для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук.

47. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке, для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук.

48. Крючки для крепления мониторов на кровать - не более 3 штук.

49. Устройство зажимное для крепления на кровать - не более 3 штук.

50. Стойка передвижная - не более 3 штук.

51. Крепление настенное - не более 3 штук.

52. ЭКГ электроды для взрослых, тип Kendall - не более 300 штук.

53. ЭКГ электроды для детей, тип ЗМ - не более 300 штук.

54. ЭКГ электроды неонатальные, тип ЗМ - не более 300 штук.

55. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип защелка, АНА - не более 10 штук.

56. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.

57. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип защелка, АНА - не более 10 штук.

58. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.

59. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип зажим, АНА - не более 10 штук.

60. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.

61. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип зажим, АНА - не более 10 штук.

62. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.

63. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для взрослых\детей, детей\новорожденных, тип АНА/IEC - не более 15 штук.

64. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для взрослых\детей, детей\новорожденных - не более 15 штук.

65. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для одного пациента, для детей\новорожденных, типы: TPU, АНА/IEC - не более 15 штук.

66. Адаптер для магистрального ЭКГ-кабеля - не более 15 штук.

67. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук.

68. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук.

69. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка, TPU, АНА - не более 15 штук.

70. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип защелка, TPU, АНА - не более 15 штук.

71. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук.

72. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей, длина 1м\1.4м, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук.

73. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук.

74. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук.

75. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, тип защелка, TPU, IEC - не более 15 штук.

76. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей, длина 1м\1.4м, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук.

77. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка, TPU, IEC - не более 15 штук.

78. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук.

79. ЭКГ-провод на 3, 5, 12 отведений, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим, TPU, AHA\IEC - не более 15 штук.

80. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка, AHA, DIN - не более 15 штук.

81. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка, IEC, DIN - не более 15 штук.

82. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим, AHA, DIN - не более 15 штук.

83. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим, IEC, DIN - не более 15 штук.

84. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512E - не более 15 штук.

85. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512F - не более 15 штук.

86. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, мягкий, тип 512G - не более 15 штук.

87. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип 512Н - не более 15 штук.

88. Датчик SpO2 многоразовый для новорожденных\детей\взрослых, тип 518В - не более 15 штук.

89. Датчик SpO2 для одного пациента, для детей, тип 520Р - не более 100 штук.

90. Датчик SpO2 для одного пациента, для детей, тип 520I - не более 100 штук.

91. Датчик SpO2 для одного пациента, для новорожденных, тип 520N - не более 100 штук.

92. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых, тип MAX-A - не более 50 штук.

93. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, тип MAX-Р - не более 50 штук.

94. Датчик SpO2 одноразовый, для новорожденных, тип MAX-I - не более 50 штук.

95. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых\новорожденных, тип MAX-N - не. Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения.

Монитор пациента Mindray iMec 12

iMEC 12 – старшая модель данной серии с безвентиляторной системой. Имеет расширенный функционал и применяется у новорожденных, детей и взрослых.

Экологичный портативный монитор пациента Mindray iMEC 12 позволит повысить качество медицинской помощи, сделать проще его использование и модернизировать в будущем. Монитор моментально реагирует на все изменения состояния. Потребляет до 50% меньше электроэнергии, что позволит сократить расходы больницы и увеличить эксплуатацию.

Измерения

Устройство имеет несколько различных измерений, что поможет врачу полноценно провести исследования.

ЭКГ (3/5 отведений);
ЧДД;
НИАД;
ЧСС;
SpO2 (пульсоксиметрия);
Температура (2 канала);
Капнометрия (опция);
Инвазивное измерение артериального давления – ИАД (опция);
Измерения сердечного выброса (опция).

Благодаря этим исследованиям повысится эффективность медицинского учреждения.

Небольшой размер и маленький вес монитора пациента Mindray iMEC 12 позволят просто переносить изделие к каждому пациенту, поставить в машинах скорой помощи, использовать не только в пределах больницы;

Длительно работает (до четырех ч) от внутренней батареи, что позволит перемещать аппарат по отделениям и не зависеть от источника постоянного питания;
Специально разработанное встроенное ПО – управление аппарата, с возможностью считывать, сохранять и просматривать информацию, изменять настройки прибора, передавать на внешние устройства.
Автоматически запускается при включении;
Wi-Fi и USB – беспроводная передача информации на ПК и на центральный сервер;
HD-дисплей отобразит сразу до восьми кривых;
Запишет 48 ч волновых кривых, 120 ч графических и табличных кривых, тысячу измерений НИАД, сто эпизодов тревог благодаря огромному объему памяти;
Монитор имеет удобные клавиши для быстрого доступа;
Несколько уровней и типов тревог;
Проведение расчетов оксигенации, вентиляции, гемодинамики и функции почек;
Мониторы пациента Mindray iMEC 12 продуктивно работают со всеми категориями пациентов.

Эффективность

iMEC 12 – экологичное оборудование, которое снижает влияние на окружающую среду. При производстве монитора Компания Mindray реализовала инновационные технологии, которые снизили потребление энергии до 50%. Это увеличило время мониторинга и позволило исключить использование вентилятора - бесшумное и стерильное использование.

Надежность конструкции при транспортировке;
Сенсорный экран для быстрой и эффективной работы;
Быстрый доступ к данным в реальном времени даже при переноске по отделениям;
Увеличить работу батареи позволяет регулирование яркости экрана. В режиме ожидания также автоматически снижается яркость;
Использование ночного режима повысит комфорт;
Тайный режим, доступный только для пациентов, наблюдаются врачом с централизированной системой мониторинга;
Функция "быстрое добавление" необходима, когда отсутствуют сведения или нет времени на заполнение данных. Всю информацию можно добавить позже;
На аппарате можно просматривать до 10 мониторов, чтобы не пропустить критическую ситуацию;
Встроенные параметры соответствуют клиническим стандартам, что дало возможность использовать его в отделениях ИТ, реабилитации, стационарах и амбулатории.

Дизайн

Безвентиляторная система сохраняет тишину в палате и предотвращает скопление пыли и возможность переноса инфекции в отделении;
Встроенная ручка для удобства перемещения;
Сигналы тревоги заметны с любого направления;
Кнопки обеспечат быстрый доступ к часто используемым параметрам;
Встроенный трехканальный термопринтер.

Оборудование для борьбы с последствиями COVID-19	Да
Класс аппарата	Высокий
Встроенный термопринтер	Да
Сенсорный экран	Да
Дисплей	12.1
Термопринтер	Опция
USB	Есть
DICOM	Есть
Внутренняя батарея	Есть, четыре ч
Сигналы тревоги	Звуковые и визуальные
Дисплей	Диагональ 12 дюймов
Габариты	360х 273х 122
Вес	3.6 кг

Мониторы пациента iMEC8, iMEC10, iMEC12

Мониторы пациента моделей iMEC8, iMEC10, iMEC12 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Описание

Функционально мониторы пациента состоят из независимых измерительных каналов.

Принцип работы канала артериального давления основан на определение систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.

Принцип работы канала термометрии основан на измерение и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

Принцип работы канала капнометрии основан на измерении CO2 в выдыхаемом воздухе.

Монитор пациента конструктивно состоит из основного блока с автономным источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением.

Монитор имеет цветной ЖК-дисплей, на котором могут одновременно отображаться измеряемые показатели, сигналы в виде колебаний и информация о тревожных сигналах, номер постели больного, состояние монитора пациента, время и другая информация с монитора пациента. Основной экран поделен на 3 области: информационная область, область диаграмм, область цифровых значений, область меню

В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.

Модели мониторов различаются габаритными размерами и дизайном.

Рисунок 3. Внешний вид монитора пациента Рисунок 4. Монитор пациента модели iMEC 10. модели iMEC10. Вид сзади.

Рисунок 5. Внешний вид монитора пациента Рисунок 6. Монитор пациента модели iMEC12. модели iMEC12. Вид сзади.

Программное обеспечение

Мониторы пациента моделей iMEC8, iMEC10, iMEC12 имеют встроенное программное обеспечение «Mindray iMEC Patient Monitor System Software», специально разработанное для решения задач управления мониторами, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных, передачи данных на

внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на мониторы.

Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

Программное обеспечение идентифицируется при включении монитора путем вывода на экран номера версии в окошке меню.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Идентификац ион ное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификаци он ный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

iMEC Patient Monitor Software

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики мониторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

1 Электрокардиографический канал.

1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,03 до 8;

1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений,

1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее: 90;

1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 30;

1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 350 мин-1.

1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±2.

2 Канал пульсоксиметрии.

2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.

2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±3;

2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 40 до 240;

2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3.

3 Канал артериального давления.

3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.): от 1,3 до 36 (от 10 до 270);

3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) : ±0,4 ( ±3).

4 Канал термометрии.

4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 0 до 50;

4.2.Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,2.

5 Канал частоты дыхания (импедансный метод):

5.1. Диапазон базового импеданса, кОм: от 0,1 до 2;

5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 0 до 150;

5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.

6. Канал капнометрии.

6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт.ст.);

6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: в диапазоне 0 - 38 мм рт. ст.: ± 0,25 кПа (± 2 мм рт. ст.)

в диапазоне 39 - 99 мм рт. ст.: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт. ст.);

7 Потребляемая мощность:

- от сети переменного тока частотой (50 ± 1)Гц, В: (220 ± 22) В,

8 Масса, кг, е более: 3,2 (модель iMEC8),

3.7 (модель iMEC10),

3.7 (модель iMEC12).

9 Габаритные размеры, мм, не более: 210 х 270 х 112 (модель iMEC8);

273 х 362 х 122 (модель iMEC10);

273 х 362 х 122 (модель iMEC12).

10 Средний срок службы, лет: 5.

11 Средняя наработка на отказ, ч.: 10000.

12 Условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 0 до 40;

- диапазон относительной влажности воздуха, %: от 15 до 95 (без конденсации);

- диапазон атмосферного давления, мм. рт. ст.: от 427,5 до 805,5.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.

Мониторы пациента моделей iMEC8, iMEC10, iMEC12 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, частоты дыхания (ЧД), температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения неинвазивного артериального давления (нАД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе, наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру	79282-20
Наименование	Мониторы пациента
Модель	iMEC8, iMEC10, iMEC12
Межповерочный интервал / Периодичность поверки	1 год
Страна-производитель	КИТАЙ
Срок свидетельства (Или заводской номер)	22.09.2025

Производитель / Заявитель

Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай

Назначение

Принцип работы канала неинвазивного артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн. Канал пульсоксиметрии может быть реализован одним из трех вариантов: канал Mindray; канал Masimo; канал Nellcor.

Принцип действия каналов газового анализа основан на применении технологии измерения концентрации газа методом недисперсионной инфракрасной спектроскопии. Выдыхаемая газовая смесь, измеряемая газоанализатором, поглощает инфракрасное (ИК) излучение и имеет свои собственные характеристики поглощения. Выдыхаемая газовая смесь подается в измерительную ячейку, после чего с помощью оптического ИК-фильтра выбирается определенный диапазон длин волн ИК-излучения, который будет использоваться для прохождения через газ при измерении объемной его доли в выдыхаемой смеси.

Мониторы пациента конструктивно состоят из основного блока с автономным источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением.

Мониторы имеют цветной ЖК-дисплей, на котором могут одновременно отображаться измеряемые показатели, сигналы в виде колебаний и информация о тревожных сигналах.

Мониторы выпускаются в следующих моделях: iMEC8, iMEC10 и iMEC12, которые различаются габаритными размерами, массой и дополнительными опциями.

В мониторах предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы

Общий вид мониторов пациента моделей iMEC8, iMEC10, iMEC12 представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

Читайте также: