Кровать больничная с электроприводом регистрационное удостоверение
Обновлено: 01.05.2024
Длина: 2125 мм, ширина: 975 мм, высота: 900 мм, 2-х секционная, ложе: сетка сварная Ø4 мм, ячейка 50х50 мм, размеры ложа: 2000х850 мм, регулировка секций: гребенка, конструкция: разборная, без боковых ограждений
Длина: 2125 мм, ширина: 975 мм, высота: 900 мм, 3-х секционная, ложе: сетка сварная Ø4 мм, ячейка 50х50 мм, размеры ложа: 2000х850 мм, регулировка секций: гребенка, конструкция: разборная, без боковых ограждений
Длина: 2125 мм, ширина: 975 мм, высота: 915 мм, 3-х секционная, ложе: стальной перфорированный лист 0,8 мм, размеры ложа: 2000х860 мм, регулировка секций: винт и растомат, конструкция: разборная, без боковых ограждений
Длина: 2080 мм, ширина: 990 мм, высота: 955 мм, 3-х секционная, ложе: стальной перфорированный лист 0,8 мм, размеры ложа: 1890х900 мм, регулировка секций: винт и растомат, конструкция: разборная, с боковыми ограждениями, штангой для подтягивания и инфузионной стойкой
Длина: 2160 мм, ширина: 960 мм, высота: 1160 мм (без рамы), 3-х секционная, ложе: рейки из металла, размеры ложа: 2000х900 мм, регулировка секций: два винта, конструкция: разборная, с рамой Балканского и с боковыми ограждениями
Длина: 2080 мм, ширина: 990 мм, высота: 955 мм, 3-х секционная, ложе: ABS-пластик с перфорацией, размеры ложа: 1930x900 мм, регулировка секций: винт и растомат, конструкция: разборная, с боковыми ограждениями, штангой для подтягивания и инфузионной стойкой
Длина: 2090 мм, ширина: 950 мм, высота: 500 мм, 3-х секционная, ложе: рейки из металла, размеры ложа: 1960х900 мм, регулировка секций: электропривод, конструкция: разборная, с боковыми ограждениями, штангой для подтягивания и инфузионной стойкой
Длина: 2125 мм, ширина: 975 мм, высота: 900 мм, 2-х секционная, ложе: сетка сварная Ø4 мм, ячейка 50x50 мм, размеры ложа: 2000x850 мм, регулировка секций: гребенка, конструкция: разборная, без боковых ограждений
Длина: 2125 мм, ширина: 975 мм, высота: 900 мм, 3-х секционная, ложе: сетка сварная Ø4 мм, ячейка 50x50 мм, размеры ложа: 2000x850 мм, регулировка секций: гребенка, конструкция: разборная, без боковых ограждений
Длина: 2084 мм, ширина: 906 мм, высота: 920 мм, 3-х секционная, ложе: рейки из металла 70±5 мм, размеры ложа: 2020х900 мм, регулировка секций: гребенка, конструкция: разборная, без боковых ограждений
Длина: 2125 мм, ширина: 975 мм, высота: 870 мм, 3-х секционная, ложе: стальной перфорированный лист 0,8 мм, размеры ложа: 2000x860 мм, регулировка секций: винт и растомат, конструкция: разборная, без боковых ограждений
Длина: 2125 мм, ширина: 975 мм, высота: 870 мм, 2-х секционная, ложе: стальной перфорированный лист 0,8 мм, размеры ложа: 2000x860 мм, регулировка секций: винт, конструкция: разборная, без боковых ограждений
Длина: 2125 мм, ширина: 975 мм, высота: 915 мм, 2-х секционная, ложе: стальной перфорированный лист 0,8 мм, размеры ложа: 2000x860 мм, регулировка секций: винт, конструкция: разборная, без боковых ограждений
Длина: 2178 мм (2240 по бамперам), ширина: 957 мм (972 по бамперам), высота: 830 мм, 3-х секционная, ложе: стальной перфорированный лист 0,8 мм, размеры ложа: 1930х905 мм, регулировка секций: винт и растомат, конструкция: разборная, без боковых ограждений
Длина: 2125 мм, ширина: 975 мм, высота: 915 мм, 3-х секционная, ложе: стальной перфорированный лист 0,8 мм, размеры ложа: 2000х860 мм, регулировка секций: пневмопружины и растомат, конструкция: разборная, без боковых ограждений
Длина: 2125 мм, ширина: 975 мм, высота: 915 мм, 3-х секционная, ложе: стальной перфорированный лист 0,8 мм, размеры ложа: 2000х860 мм, регулировка секций: винт и растомат, конструкция: разборная, с боковыми ограждениями и штангой для подвески ручных опор
Медицинская функциональная кровать позволяет создать необходимый комфорт для пациентов, которым нельзя двигаться, или движение в полной мере которых невозможно по состоянию здоровья.
Такие конструкции включают множество элементов, благодаря чему человеческое тело можно разместить удобно, чтобы уменьшить вероятность возникновения пролежней, затекания или атрофирования мышц.
Классификация
Выпускается три основных вида функциональных кроватей.
- Механические: для изменения конфигурации применяются направляющие, которые перемещаются вручную.
- Электрические: регулировка выполняется с помощью пульта дистанционного управления или панели на корпусе кровати.
- Пневматические: их элементы передвигаются посредством пневматики и управляются через дистанционный пульт.
Выбирая конкретную модель, специалисты рекомендуют принимать во внимание особенности состояния здоровья пациента.
Также существуют различия по числу секций кроватей:
- односекционная дает возможность менять положение плеч и головы;
- двухсекционная позволяет в добавление к этому изменять расположение ног;
- трехсекционная обладает подвижным участком в области таза;
- четырехсекционная отличается неподвижной центральной частью и наличием функции анатомической подстройки положения других частей;
- пятисекционная или ломаная становится оптимальным вариантом, поскольку обладает более широкими возможностями и позволяет придавать телу практически любое положение.
Для звонков по России
Подпишитесь, и первыми узнавайте о новинках и скидках!
Внимание! Размещение технических характеристик товаров, макетов и графических копий документов (сертификатов и деклараций о соответствии, свидетельств об утверждении типа средств измерений, регистрационных удостоверений на медицинские изделия ) носит чисто информационный характер, не является обязательством и не может служить основанием для предъявления претензий. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией по применению (паспортом изделия) или получить консультацию специалиста.
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать Вас и получать информацию о Вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Когда Вы посещаете страницы сайта, мы обрабатываем Ваши данные.
ООО «МедКомплекс «А.В.К.» 107241, г. Москва, Щёлковское шоссе, д. 23А, эт. 1, пом. 1, ком. 12 ОГРН 1027700268298
Медицинские кровати
Длина: 1320 мм, ширина: 730 мм, высота: 1220 мм, каркас: металл с полимерным покрытием, ложе: сварная сетка Ø4 мм с ячейкой 50х50 мм, конструкция: разборная, для детей от 1 до 5 лет, матрас в комплекте
Длина: 2125 мм, ширина: 970 мм, высота: 950 мм, ложе: рейки из металла, размеры ложа: 2000х900 мм, конструкция: разборная
Медицинские кровати — это мебель, предназначенная для медицинских учреждений. Кровати медицинские используют в санаториях, стационарах больниц и в родильных домах.
Потребность в кроватях возникает, когда пациенты проводят ночи в медицинских учреждениях.
Разновидности медицинских кроватей
Существует несколько разновидностей медицинских кроватей:
- для маленьких пациентов (для новорожденных используются специальные неонатальные модели);
- общебольничные, устанавливают в палатах;
- функциональные, с делением на секции, обладающие способностью трансформации;
- акушерские, устанавливают в отделениях гинекологии и родильных домах.
Обычная общебольничная кровать представляет собой каркас из металла, на который натянута сетка, дополненный двумя спинками. В ряде моделей сетку заменяет лист из стали с перфорацией, который служит ложем.
В функциональных больничных кроватях предусмотрено несколько секций, которые регулируются. Такие модели трансформируются и могут принимать различные положения. К некоторым моделям прилагается пульт управления.
Как правильно выбрать медицинскую кровать?
Кровать больничная должна быть, прежде всего, удобной.
При выборе медицинской кровати учитывается ее размеры. Нужно обратить внимание, имеет ли кровать подголовник, под каким наклоном он регулируется (эта функция важна для пациентов, которые не могут вставать и принимают пищу в постели).
Помимо этого, учитывается метод регулировки подголовника и разновидность конструкции (сборно-разборная, стационарная).
Стоит обратить внимание и на качество материалов, из которых сделана кровать, защиту от коррозии, прочность креплений, срок службы.
Если ложе сеточное — важен размер ячеек.
Плюсом будут колеса с фиксацией.
Чем больше у медицинской кровати секций, тем большее количество положений она сможет принимать. К преимуществам относится пульт для управления или педаль.
В бюджетных конструкциях используется механическая регулировка.
Современные электроприводные модели самые функциональные. В таких моделях установлены механизмы, обеспечивающие плавный подъем кровати и удобную регулировку. Такая кровать медицинская является одной из лучших.
Кровать медицинская сделает пребывание в больнице комфортным.
Мы предлагаем Вам купить медицинскую кровать по выгодной цене. В каталоге Вы найдете бюджетные и функциональные модели.
Кровать больничная с электроприводом регистрационное удостоверение
ул. Нагатинская, д. 16
Вид медицинского изделия № 136210
Обладая обширным опытом по оказанию услуг в сфере регистрации медицинских изделий мы предоставляем нашим заказчикам оптимальные условия и стоимости на оказываемые услуги.
СПИСОК ПОСЛЕДНИХ ОФОРМЛЕННЫХ РУ
НАВИГАЦИЯ ПО САЙТУ
НАШИ КОНТАКТЫ
115487, ГОРОД МОСКВА УЛ. НАГАТИНСКАЯ, ДОМ 16
ПОНЕДЕЛЬНИК – ПЯТНИЦА
с 09:00 до 18:00 (МСК)
© 2011-2022 ★ ООО Центр Испытаний и Регистрации Медицинских изделий, Москва.
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности
Представляет собой формирование комплекта регистрационного досье (КРД), взаимодействие с Росздравнадзором и получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия:
- Разработка Заявления о государственной регистрации медицинского изделия;
- Формирование полного комплекта регистрационного досье на медицинское изделие;
- Сканирование документов;
- Подача КРД в Росздравнадзор с присвоением входящего номера;
- Получение и передача Заказчику регистрационного удостоверения Росздравнадзора на медицинское изделие;
- Иные работы, относящиеся к данному этапу.
Представляет собой взаимодействие с аккредитованными испытательными лабораториями для испытаний и исследований медицинского изделия, представленного Заказчиком. Исполнитель полностью контролирует и сопровождает процесс испытаний и исследований медицинского изделия.
Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия:
- Сопровождение проведения технических испытаний (Техническая лаборатория);
- Проверка документов по результатам технических испытаний;
- Внесение правок в документы по результатам технических испытаний (при необходимости);
- Сопровождение проведения токсикологических исследований (Токсикологическая лаборатория);
- Проверка документов по результатам токсикологических исследований;
- Внесение правок в документы по результатам токсикологических исследований (при необходимости);
- Сопровождение проведения клинических испытаний (Медицинская экспертная организация);
- Проверка документов по результатам клинических испытаний;
- Внесение правок в документы по результатам клинических испытаний (при необходимости);
- Иные работы, относящиеся к данному этапу.
Представляет собой изучение, анализ и корректировку всех документов, представленных Заказчиком. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и требованиям Росздравнадзора для их подачи в целях получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие (далее по тексту «требования»).
Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия:
Это испытания медицинского изделия на наличие веществ, вызывающих повышение температуры тела.
Это исследования для определения воздействия медицинских изделий или материалов на кровь или ее компоненты при контакте.
- Термический – паровая и воздушная (сухожаровая) стерилизация;
- Химический – газовая стерилизация или стерилизация химическими растворами (стерилянтами);
- Плазменный – стерилизация плазмой перекиси водорода;
- Радиационный – стерилизация путем облучения ионизирующим облучением;
- Метод мембранных фильтров – фильтрация через мембраны, размер пор которых настолько мал, что микроорганизмы и их покоящиеся формы (споры, цисты) задерживаются мембраной. Метод применяется для получения небольшого количества стерильных растворов, качество которых может резко ухудшиться при действии других методов стерилизации (например, селективные питательные среды).
Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы.
Измерители пульса и сердечных сокращений; пульсоксиметры; кардиоанализаторы; мониторы для палат интенсивной терапии, в том числе прикроватные мониторы; реографы; плетизмографы; электрокардиографы одноканальные и многоканальные; электрокардиоскопы; электроэнцефалографы; аппараты и комплексы для топической диагностики (кроме эндоскопов жестких и гибких, эхоофтальмоскопов, эхосинускопов); аппараты гамма-терапевтические; аппараты для внутривенного и ингаляционного наркоза; дефибрилляторы; инкубаторы неонатальные; комплексы кардиореанимационные; аппараты для электрофореза; установки для радиоиммунологических исследований; аппараты электро-, крио- и лазерные хирургические; изделия для соединения костей; передвижные медицинские комплексы; рентгеновская пленка; рентгеновские кассеты; средства перевязочные с повышенными требованиями, в том числе из нетканых материалов, для ожоговых и других поражений.
Аудиометры; лабораторная техника; перевязочные специальные средства; спирометры; тепловизоры; электромиографы; жесткие и гибкие эндоскопы; эхоофтальмоскопы; эхосинускопы; аппараты УВЧ, СВЧ, КВЧ, НЧ магнитотерапии и лазерной терапии; аппараты для ИВЛ (стационарные и портативные); газоанализаторы и увлажнители; кислородная аппаратура, в том числе кислородные ингаляторы; слуховые аппараты; облучатели ультрафиолетовые, инфракрасные и поляризованного света; хирургические отсасыватели; дезинфекционные камеры; бактерицидные облучатели; линзы очковые и контактные; диализаторы и магистрали кровопроводящие; контейнеры для хранения и транспортировки крови; материалы пломбировочные: цементы, пластмасса, композиты.
Измерители артериального давления неавтоматизированные; звукореактотесторы; микроскопы; приборы для исследования бинокулярного и стереоскопического зрения; наборы пробных очковых линз и призм; некоторые виды стоматологических и хирургических инструментов общего назначения; стетофонендоскопы; медицинские весы; неинвазивные электроды; медицинское оборудование в части ручных и гидравлических больничных кроватей, операционных столов, кресел, стоматологических кресел; некоторые изделия из стекла, полимеров; расходные материалы (бумажные ленты для регистрации процессов, одноразовые электроды и некоторые наборы реагентов); ряд медицинских изделий, используемых для гигиенических, диагностических и лечебных целей, а также для ухода за больными; разовые постельные принадлежности; перевязочные средства, кроме специальных и с повышенными требованиями; фиксирующие повязки и приспособления.
Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Обычно включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и т.д.
Стоимость оформления данного сертификата составляет 20 000 рублей.
Medical devices are any instruments, apparatus, devices, equipment, materials and other products used for medical purposes separately or in combination with each other, as well as together with other accessories necessary for the use of these products for their intended purpose, including special software, and intended by the manufacturer for the prevention, diagnosis, treatment and medical rehabilitation of diseases, monitoring the state of the human body, conducting medical research, restoration, replacement, changes in the anatomical structure or physiological functions of the body, preventing or terminating pregnancy, the functional purpose of which is not realized by pharmacological, immunological, genetic or metabolic effects on the human body. Medical devices can be recognized as interchangeable if they are comparable in functionality, quality and technical characteristics and can replace each other.
The probable frequency of the hazard or the probable increase in the severity of the condition from the harm caused.
Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables (paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits); a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices.
Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators (stationary and portable); gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites.
Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics (except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes); gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions.
Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses.
- Correction of technical documentation in accordance with the requirements of Roszdravnadzor;
- Correction of operational documentation in accordance with the requirements of Roszdravnadzor;
- Creation of a template and verification of documents based on the results of qualification tests;
- Creation of a template and verification of the risk management file;
- Creation of a template and verification of a non-residential premises lease agreement (non-residential premises ownership agreement);
- Creation of a template and verification of the sterilization process validation report (if the medical device is sterile);
- Creation of a template and verification of information on regulatory documents;
- Creation of a template and verification of an application for registration of a medical device with Roszdravnadzor;
- Creation of a template and verification of a power of attorney from the manufacturer to a company representative (Applicant);
- Search for similar medical devices in the Roszdravnadzor register;
- Search (or writing) scientific and clinical data on the use of the product;
- Checking information about indications, contraindications and possible side effects, taking into account information about analogues and scientific data;
- Creation of a template and verification of a comparison table of similar products with the registered product for certification in a technical laboratory.
- Carrying out technical tests (Technical laboratory);
- Verification of protocols based on the results of technical tests;
- Making changes to the protocols based on the results of technical tests (if necessary);
- Conducting toxicological studies (Toxicological laboratory);
- Verification of protocols based on the results of toxicological studies;
- Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies (if necessary);
- Formation of the initial set of registration dossier (SRD).
- Conducting clinical trials in a medical organization;
- Verification of documents based on the results of clinical trials;
- Making changes to documents based on the results of clinical trials (if necessary);
- Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device;
- Formation of a complete set of registration dossier (SRD);
- Scanning documents;
- Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number;
- Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor;
- Transfer of documentation to the Customer.
МИ = Медицинское изделие
Совокупность нормируемых свойств медицинского изделия, обеспечивающих предотвращение вреда при применении этого медицинского изделия.
Вероятная частота возникновения опасности или вероятное усиление степени тяжести состояния от причиненного вреда.
Потенциальный источник вреда.
Нанесение ущерба пациенту, персоналу, оборудованию или окружающей среде.
Головной и спинной мозг, в том числе мозговые оболочки.
Замкнутая физиологическая система, включающая в себя сердце, отходящие от него и впадающие в него кровеносные сосуды.
Медицинские изделия, предназначенные для хирургического вмешательства: резания, сверления, пиления, царапанья, скобления, скрепления, раздвигания, скалывания или прокалывания и т.п.
Хирургические инструменты могут быть одноразового и многоразового использования.
Одноразовые хирургические инструменты используют однократно, после чего их утилизируют.
Многоразовые хирургические инструменты могут быть использованы после проведения соответствующих процедур (например после стерилизации).
Активное медицинское изделие, которое предназначено для того, чтобы предоставлять информацию для диагностики, контроля или изменения физиологического состояния, состояния заболевания или врожденных дефектов.
Активное медицинское изделие, которое предназначено для того, чтобы сохранять, изменять, заменять или восстанавливать биологические функции или структуры в связи с лечением или облегчением болезни, ранения или инвалидности.
Медицинское изделие, для действия которого необходимо использование энергии, отличной от производимой человеком, или силы тяжести.
Инвазивное медицинское изделие, предназначенное для частичной или полной замены органа или тканей и (или) для частичного или полного восстановления физиологических функций организма.
Инвазивное медицинское изделие, которое вводят в ткани и органы организма пациента через поверхность его тела посредством хирургического вмешательства или в связи с ним.
Естественная полость в теле, а также внешняя поверхность глазного яблока или постоянная полость, созданная оперативным путем (стома).
Медицинское изделие, не предназначенное для частичного или полного введения в тело через его поверхность и анатомические полости в теле или при хирургических вмешательствах.
Медицинское изделие, которое полностью или частично вводят в тело через его поверхность или через анатомические полости в теле, а также посредством хирургического вмешательства или в связи с ним.
Медицинское изделие, которое при эксплуатации в соответствии с инструкцией предназначено для непрерывного применения в течение более 30 суток.
Медицинское изделие, которое при эксплуатации в соответствии с инструкцией предназначено для непрерывного применения в течение не более 30 суток.
Медицинское изделие, которое при нормальной эксплуатации предназначено для непрерывного применения в течение не более 60 минут.
Предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.
Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
Читайте также: